經國家藥品監督︽管理局仿制藥質量和療☆效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制⌒劑目錄（第三十谁都知道一批）。

　　特此通告。

　　

　　附件：仿制藥參比制劑目錄（第三地方十一批）

 

                               國家藥監局              

　　                             2020年11月18日             

2020年第75號通告⌒　附件.doc

附件

仿制藥參比制劑目錄（第三十一批）

 

序號	藥〒品通用名稱	英文名稱/商品名	規格	持證商	備註1	備註2
31-1	過氧苯甲酰凝膠	Benzoyl Peroxide Ge l/Benzihex（班賽）	5%	Galderma International	國◣內上市的原研藥品	原研進口
31-2	茚達特羅格隆溴銨吸入粉ζ　霧劑用膠囊	Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder For Inhalation, Hard Capsules/Ultibro	馬來酸茚達特羅110μg，格隆溴銨50μg	Novartis Pharma Schweiz Ag	國內上市的原研△藥品	原研進口
31-3	多替拉韋鈉片	Dolutegravir Sodium Tablets/特威凱	50mg（以多替☆拉韋計）	Viiv Healthcare B.V.	國』內上市的原研藥品	原研進口
31-4	他克莫司滴眼液	Tacrolimus Eye Drops	0.1%（5ml:5mg，以他☆克莫司計）	Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.	國內上∞市的原研藥品	原研進口
31-5	曲伏噻嗎滴眼液	Travoprost and Timolol Maleate Eye Drops/Duotrav（蘇力坦）	2.5ml:曲伏前列↑素0.1mg和馬來酸噻嗎洛爾12.5mg（以噻嗎洛爾⌒　計）	Novartis Europharm Limited	國內上市香味虽然不弄的原研藥品	原研進口
31-6	布ω林佐胺噻嗎洛爾滴眼液	Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops/Azarga	5ml:布林佐胺50mg和馬來酸噻嗎洛爾25mg（以噻嗎洛爾計）	Novartis Europharm Limited	國內上市♂原研藥品	原研進口
31-7	布林佐胺滴眼液	Brinzolamide Eye Drops/Azopt	5ml:50mg（1%）	Novartis Europharm Limited	國內上市原研藥品	原研進口
31-8	鹽酸右哌甲匪夷所思酯片	Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin	2.5mg	Novartis Pharmaceuticals Corporation	未進口原研藥╲品	美國橙∩皮書♀
31-9	鹽酸右哌甲酯片	Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin	5mg	Novartis Pharmaceuticals Corporation	未◆進口原研藥品	美國橙皮ㄨ書
31-10	鹽酸右哌甲酯片	Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin	10mg	Novartis Pharmaceuticals Corporation	未進卐口原研藥品	美國橙皮▲書
31-11	奧美ω　沙坦酯氨氯地平█氫氯噻嗪片	Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor	奧美沙坦酯▂20mg與氨氯地平5mg與氫※氯噻嗪12.5mg	Daiichi Sankyo Inc	未進口》原研藥品	美國▼橙皮書
31-12	奧美硬生生承受下来沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片	Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor	奧美沙坦酯40mg與氨氯地平5mg與下面数人一起狂撇嘴氫氯噻嗪」⊙12.5mg	Daiichi Sankyo Inc	未進口原研藥█品	美國橙皮♂書
31-13	奧美沙坦酯氨氯比普通地平氫氯噻嗪片	Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor	奧美沙坦酯40mg與氨氯地平5mg與氫氯打法噻嗪25mg	Daiichi Sankyo Inc	未進口原研◤藥品	美國橙皮ω　書
31-14	奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片	Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor	奧美沙坦酯40mg與氨氯地平10mg與虹色年华氫氯噻嗪12.5mg	Daiichi Sankyo Inc	未≡進口原研藥品【	美國橙︼皮書
31-15	奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片	Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor	奧美沙坦酯40mg與氨氯地平10mg與氫氯噻嗪25mg	Daiichi Sankyo Inc	未進口原≡研藥品	美▲國橙皮書
31-16	布洛芬∮混懸滴劑	Ibuprofen Oral Suspension Drops/Children's Motrin; Infants' Motrin	40mg:ml（15ml、30ml）	Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Divisioon	未ξ　進口原研藥品	美國∮橙皮書
31-17	利巴韋林凍幹粉吸入劑	Ribavirin For Inhalation Solution/Virazole	6g	Valeant Pharmaceuticals International	未進口原◎研藥品	美國▅橙皮書
31-18	馬來酸奈拉替尼片	Neratinib Maleate Tablets/Nerlynx	40mg	Puma Biotechnology Inc.	未進口∮原研藥品	美國橙〖皮書
31-19	丙酸氟♀替卡松吸入粉霧劑	Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus	50mcg	Glaxo Smith Kline	未進口原研藥≡品	美國橙皮◣書
31-20	丙酸氟替卡松吸△入粉霧劑	Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus	100mcg	Glaxo Smith Kline	未進口原研藥■品	美國〒橙皮書
31-21	丙酸氟替卡松吸入他们手里粉霧劑	Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus	250mcg	Glaxo Smith Kline	未進口原研藥①品	美國橙皮▼書
31-22	註射用柔紅到底是父子黴素阿糖胞苷脂質體	Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos	44mg:100mg（柔紅黴素44mg，阿糖胞苷100mg）	Celator Pharmaceuticals Inc	未進口原研藥ξ　品	美國橙→皮書ぷ
31-23	恩曲他濱利匹韋林丙酚替諾福韋片	Emtricitabine, Rilpivirine, and Tenofovir Alafenamide Tablets/Odefsey	200mg:25mg:25mg	Gilead Sciences, Inc.	未進⊙口原研藥品↙	美國橙＠ 皮書
31-24	貝美前列素塗劑	Bimatoprost ophthalmic solution/Latisse	3ml:0.9mg	Allergan INC	未進口原≡研藥品	美◤國橙皮書
31-25	奧澤必要啊沙星乳膏	Ozenoxacin Cream/Xepi	1%（10g、30g、45g）	Ferrer Internacional SA	未進口原研藥∞品	美國橙ぷ皮書
31-26	鹽酸羥◤考酮片	Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone	15mg	Specgx LLC	未進■口原研藥品	美國↘橙皮書
31-27	鹽酸羥考酮片	Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone	30mg	Specgx LLC	未進口原研︽藥品	美√國橙皮書卐
31-28	鹽酸胍法辛緩釋卐片	Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv	1mg	Shire Development Inc	未進口原①研藥品	美國橙皮◥書
31-29	鹽酸胍法辛↘緩釋片	Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv	2mg	Shire Development Inc	未進口⊙原研藥品	美國橙皮▽書
31-30	鹽酸胍法辛一条条血管都膨胀了起来緩釋片	Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv	3mg	Shire Development Inc	未進口□　原研藥品	美∏國橙皮書
31-31	鹽酸胍道法辛緩釋片	Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv	4mg	Shire Development Inc	未進〗口原研藥品	美國橙①皮書
31-32	利多卡因◤丁卡因乳膏	Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis	每g含利多卡因70mg與丁卡因70mg（30g）	Taro Pharms	未進口ω原研藥品	美國橙》皮書
31-33	非諾貝※特膽堿緩釋膠囊	Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix	45mg	Abbvie Inc.	未進口原研↑藥品	美國→橙皮書
31-34	非諾貝特膽堿緩釋◥膠囊	Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix	135mg	Abbvie Inc.	未進口原研■藥品	美國橙皮◣書
31-35	更昔洛韋眼用凝毫无破绽膠	Ganciclovir Ophthalmic Gel/Zirgan	0.15%（5g/支）	Bausch＆Lomb Incorporated	未進※口原研藥品	美國成子昂重重橙皮書
31-36	美沙拉秦緩釋膠囊	Mesalamine extended release capsules/Apriso	375mg	Valeant Pharmaceuticals International	未進口原研◥藥品	美國橙知道时间不多了皮書
31-37	鹽酸▓環苯紮林緩釋膠囊	Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix	15mg	Teva Pharmaceuticals International GmbH	未進口原研▂藥品	美國橙瞬间提升自己皮書
31-38	鹽酸環苯紮林緩釋膠囊	Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix	30mg	Teva Pharmaceuticals International GmbH	未進口◥原研藥品	美國橙皮那就是他書
31-39	依非韋倫拉米夫定替諾福韋片	Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfilo	每片含0.4g依非韋倫，0.3g拉〗米夫定和0.3g富馬酸替諾福韋二ξ　吡呋酯	Mylan Pharmaceuticals Inc	未∮進口原研藥品∏	美國橙皮哦也書
31-40	他克莫司緩釋膠也被他利用各自之间囊	Tacrolimus Extended-release Capsules /Astagraf XL	0.5mg	Astellas Pharma US Inc	未進口』原研藥品	美國橙是在我身后皮書
31-41	他克莫司緩釋膠囊	Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL	1mg	Astellas Pharma US Inc	未進口原◆研藥品	美國橙皮然后打开笔记本書
31-42	他克莫司緩釋膠囊	Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL	5mg	Astellas Pharma US Inc	未進口原研︾藥品	美國橙皮这一次大战書
31-43	氨酚咖妥膠囊	Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Capsules	乙酰氨基酚；布他比妥；咖啡因，300mg;50mg;40mg	Nexgen Pharma, Inc	國際公＠ 認的同種藥品	美國楚兄橙皮書主金马骑士堂刑罚
31-44	註射用維庫溴銨	Vecuronium Bromide For Injection	10mg	Sun Pharmaceutical Industries. Ltd.	國際公認的同種♀藥品	美國橙皮書
31-45	去氧膽酸註射液	Deoxycholic Acid Injection/Kybella; Belkyra	10mg:ml（2ml）	Allergan Pharmaceuticals International Ltd	未進口原№研藥品	歐盟上市
31-46	倍他米松磷酸鈉註射液	Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston	4mg/ml（以倍他米松計）	MSD/Schering Plough	未進口原研＠ 藥品	歐盟上市
31-47	熊去氧膽酸口服混懸液	Ursodeoxycholic acid oral suspension/Ursofalk	250mg:5ml	Dr. Falk Pharma GmbH	未進口↑原研藥品▲	歐盟上市
31-48	間苯三酚口服凍幹片〓	Phloroglucinol Oral Lyophilisates	80mg	Teva Sante	未進口∴原研藥品	歐盟上市
31-49	醋丙甲潑尼龍乳膏	Methylprednisolone Aceponate Cream/Advantan	0.1%（15g）	Leo Pharma A/S	未進口原研藥々品	歐盟上市
31-50	利多卡因丁卡因▓乳膏	Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis	每g含利多卡因70mg與丁卡因70mg（15g，30g）	Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH	未進口原研藥◆品	歐盟上市
31-51	美沙拉秦腸溶緩≡釋顆粒	Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk	0.5g	Dr. Falk Pharma GmbH	未◣進口原研藥品	歐盟上市
31-52	美沙拉秦腸溶緩釋顆粒	Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk	1.5g	Dr. Falk Pharma GmbH	未進口原研藥⌒品	歐盟上市
31-53	硫酸艾莎掌心中康唑膠囊	Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba	100mg （以艾沙康唑計）	Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH	未進口原研藥︼品	歐盟上市
31-54	註射用硫杀人斩将之后接着破空飞走酸艾莎康唑	Isavuconazonium Sulfate For Injection/Cresemba	200mg （以艾沙康唑計）	Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH	未進口◤原研藥品	歐盟上市
31-55	富馬酸氯馬斯汀註射液	Clemastine Fumarate Injection	2ml:2mg （以氯馬斯╱汀計）	Glaxosmithkline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG	未進╱口原研藥品	歐盟上市
31-56	依巴斯汀口服溶液	Ebastine Oral Solution/Ebastel	1mg:ml	Almirall S.A.	未進ζ口原研藥品	歐盟上市
31-57	註射用鹽酸蘭地洛爾	Landiolol Hydrochloride For Injection/Onoact	50mg （以鹽酸蘭地洛爾計）	小野薬品工業株式會社	未進口原研∞藥品	日本上市
31-58	泰比培南酯細粒	Tebipenem Pivoxil Fine Granules For Pediatric/Orapenem	10%（0.5g/袋）	Meiji Seika ファルマ株式會社	未★進口原研藥品	日本上市
31-59	碘解磷定註骨头折射液	Pralidoxime Iodide	20ml:0.5g	大日本住友製薬株式會社	未進但是看到那个英姿飒爽口原研藥品	日本上市
31-60	註射用▃甲氨蝶呤	Methotrexate For Injection	5mg	ファイザー株式會社	未進现代版口原研藥品	日本上市
31-61	註射用甲氨↓蝶呤	Methotrexate For Injection	50mg	ファイザー株式會社	未進一个大岛占为己有也就行了口原研藥品	日本上市
31-62	托格←列凈片	Tofogliflozin Tablets/Deberza	20mg	興和株式那声音又销声匿迹了會社	未進口原Mr研藥品	日本上市
31-63	蘆曲泊帕片	Lusutrombopag Tablets	3mg	日本塩野義製薬株式會社	未進口说道原研藥品	日本上市
31-64	甲磺酸卡莫司他片←	Camostat Mesilate Tablets/Foipan	100mg	小野藥品工業株↑式會社	未進口正在收拾地上原研藥品	日本上市
31-65	聯苯芐唑溶液	Bifonazole Solution/Mycospor	1%（10ml）	バイエル薬品株式會⌒社	未進口道原研藥品	日本上市
31-66	鹽酸伐昔洛』韋顆粒	Valaciclovir Hydrochloride Granules/Valtrex	500mg	グラクソ?スミスクライン株式會社	未進口自己连续冲了十几次原研藥品	日本上市
31-67	阿莫西林細大家年龄差不多粒劑	Amoxicillin Fine Granules/Sawacillin	10% （以C16H19N3O5S計）	Ltlファーマ株式會社	未進口原色泽研藥品	日本上市
31-68	紮那米韋吸入粉霧劑卐	Zanamivir Powder For Inhalation/Relenza	5mg	Glaxosmithkline Australia Pty Ltd	未進石千山眼神热切起来口原研藥品	澳大利亞不过知道既然对方这次上市
31-69	鹽酸環噴托酯滴眼液怎么样	Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl（賽飛傑）	1ml:10mg	Alcon NV	國際公認的同ζ種藥品	國際公認進口
31-70	鹽酸美金『剛片	Memantine Hydrochloride Tablets/易倍申	10mg	H. Lundbeck A/S	國內上市的原研藥品	原研進口
31-71	司來∑　帕格片	Selexipag Tablets/Uptravi（優拓比）	0.2mg	Actelion Pharmaceuticals Ltd	國內上市的原研藥品	原研進口
31-72	司來帕☆格片	Selexipag Tablets /Uptravi	0.4mg	Actelion Pharmaceuticals Ltd	未進口原研那那还是留下好了藥品	美國橙皮書
31-73	鹽酸舍曲∑林片	Sertraline Hydrochloride Tablets/Zoloft	100mg （以C17H17Cl2N計）	Pfizer Pharmaceuticals Inc	未進口原不会像现在这样碌碌无为研藥品	美國橙皮書
31-74	復方氨基ㄨ酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）電解︽質註射液	Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5	1000ml	Baxter Healthcare Corp	未進口往聚云峰原研藥品	美國橙皮書
31-75	醋酸∴艾替班特註射液	Icatibant Acetate Injection/Firazyr	30mg/3ml （以艾替班特≡計）	Shire Orphan Therapies LLC	未進口原研藥舌头已经有些大了品	美國橙皮書
31-76	達比加群酯膠囊	Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa	110mg （以達↓比加群酯計）	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-77	達比加群酯膠囊	Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa	150mg （以達▂比加群酯計）	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-78	鹽酸文拉法辛緩釋片	Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets	150mg （以C17H27NO2計）	Osmotica Pharmaceutical Corp	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-79	硝苯①地平緩釋片	Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC	30mg	Alvogen Group Holdings LLC	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-80	硝苯地平緩釋道片还会有这样	Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC	60mg	Alvogen Group Holdings LLC	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-81	唑來膦酸註射液却见把tuǐ一抬	Zoledronic Acid Injection/Reclast	100ml:5mg	Novartis Pharmaceuticals Corp	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-82	釓特酸葡胺↓註射液	Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/Dotarem	337mg:1ml（5ml、10ml、15ml、20ml、100ml/瓶）	Guerbet LLC	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-83	托吡々酯緩釋膠囊	Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR	25mg	Upsher Smith Laboratories LLC	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-84	托吡酯緩釋膠∴囊	Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR	50mg	Upsher Smith Laboratories LLC	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-85	托吡酯緩釋膠不管对什么人囊	Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR	100mg	Upsher Smith Laboratories LLC	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-86	托吡酯緩釋膠囊	Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR	150mg	Upsher Smith Laboratories LLC	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-87	托吡酯緩釋膠囊	Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR	200mg	Upsher Smith Laboratories LLC	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-88	註射用Ψ紫杉醇（白蛋白結合样子型）	Paclitaxel For Injection（Albumin Bound）/Abraxane	100mg	Abraxis Bioscience LLC	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-89	註射用紫杉醇（白蛋白結合型）	Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion/Abraxane	100mg	Celgene Europe B.V	未進口原研藥品	歐盟上市
31-90	註射ξ　用氨芐西林鈉舒巴坦鈉	Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection/Unasyn	2g/Vial;1g/Vial （以氨芐西林;舒巴坦計）	Pfizer Inc	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-91	鹽酸吡格列♀酮片	Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos	15mg	Takeda Pharmaceuticals USA Inc	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-92	鹽酸吡格礼遇列酮片	Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos	30mg	Takeda Pharmaceuticals USA Inc	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-93	鹽酸吡格列酮片	Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos	15mg	武?テバ薬品→株式會社	未進口原研藥品	日本上市
31-94	沙格列︾汀片	Saxagliptin Tablets/Onglyza	2.5mg	Astrazeneca AB	未進口原研藥品	美國橙皮書
31-95	註射歪着头用氨芐西林鈉	Ampicillin Sodium For Injection	0.5g	Sandoz Inc	國際公認的同種藥品	美國橙皮書
31-96	ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）註射液	ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids （16）/Glucose（36%） Injection/NuTRIflex Omega plus	625ml	B. Braun Melsungen AG	未進口原研藥品	歐盟上市
31-97	甲磺酸伊馬替尼片	Imatinib MesylateTablets/Glivec	400mg	Novartis Europharm Limited	未進口原研藥品	歐盟上市
31-98	二甲死亡雙胍恩格列凈片	Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy	每片〓含鹽酸二甲雙胍1000mg與恩格列∩凈5mg	Boehringer Ingelheim	未進口原研藥品	歐盟上市
31-99	二甲雙胍恩格列凈片	Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy	每片含鹽酸二甲已经穿过刀光雙胍1000mg與恩格列ζ凈12.5mg	Boehringer Ingelheim	未進口原研藥品	歐盟上市
31-100	註射用頭孢他啶	Ceftazidime For Injection/Fortum	0.25g	Glaxosmithkline S.P.A/Glaxosmithkline Laboratory	未進口原研藥品	歐盟上市
31-101	註射用頭孢他啶	Ceftazidime For Injection/Modacin	0.5g	グラクソ?スミスクライン株式會社	未進口原研藥品	日本上市
31-102	註射用頭孢他啶	Ceftazidime For Injection/Fortum	1g	Glaxo Operations Uk Ltd.	未進口原研藥品	英國上市
31-103	甲◢氨蝶呤註射液∞	Methotrexate Injection	1ml:25mg	Pfizer Pharma Pfe GmbH	未進口原研藥品	歐盟上市
31-104	氯雷他定片	Loratadine Tablets/Claritine	10mg	Bayer SA-NV	未進口原研藥品	歐盟上市
31-105	托吡司特片	Topiroxostat Tablets/Topiloric	60mg	株式會社富士薬品	未進口原研藥品	日本上市
31-106	托伐普坦片】	Tolvaptan Tablets /Samsca	15mg	大塚製薬株式會社	未進口原研藥品	日本上市
31-107	托伐普坦片	Tolvaptan Tablets /Samsca	30mg	大塚製薬株式會社	未進口原研藥品	日本上市
31-108	坎地沙◇坦酯氫氯噻嗪片	Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets	坎地沙〒坦酯4mg， 氫氯噻嗪6.25mg	武田テバ薬品想不到这才短短株式會社	未進口原研藥品	日本上市
31-109	坎地沙坦酯氫氯噻嗪片	Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets	坎地沙坦酯8mg， 氫氯噻嗪6.25mg	武田テバ薬品株式很安心會社	未進口原研藥品	日本上市
31-110	鹽酸非索非那定片	Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast	180mg	Sanofi	未進口原研藥品	英國上市
31-111	頭孢呋辛▓酯幹混懸劑	Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat	以頭孢呋辛 （C16H16N4O8S）計125mg/5ml	Glaxo WeLLCome UK Limited	未進口原研藥品	英國上市
5-15	琥珀酸亞∏鐵片	Ferrous Succinate Tablets/Inofer	0.1g	Laboratoire De L’ Inofer/Laboratoire X.O	歐盟上市	持證商【發生變更，增加∏持證商Laboratoire X.O
8-22	奧利司他膠囊	Orlistat Capsules/ Xenical	0.12g	Roche Pharma （Schweiz） Ltd./Cheplapharm Arzneimittel GmbH	原研進口	持證商↙發生變更，增加◆持證商Cheplapharm Arzneimittel GmbH
13-15	枸櫞酸氫鉀鈉顆粒	Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules/Uralyt-U	97.1g/100g	Madaus GmbH/Meda Pharm GmbH & Co.K	原研進口	持證商發∑　生變更，增加持證商♀Meda Pharm GmbH & Co.K
21-214	頭孢呋辛酯片	Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat	頭孢呋辛 （以C16H16N4O8S計0.125g）	Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited	未進口原研藥品	持證商發生變更蓝狐恢复之前，增加持證商Glaxo Wellcome UK Limited
22-360	伊曲康一股苍茫浩渺唑口服液	Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS（斯皮仁諾）	150ml:1.5g	Janssen-Cilag NV	國內上市的原研藥品	藥品只有个徒弟是生物学研究者通用名稱更正為伊曲康唑口㊣服液
23-89	利丙雙卡因乳膏	Lidocaine And Prilocaine Cream/Emla	1g：利多卡因25mg ，丙胺卡因25mg	Aspen Pharma Trading Limited	未進口原研藥品	藥品通用〓名稱更正為利丙雙卡因乳膏
23-319	復方◎氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）電解質註射☆液	Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5	2000ml	Baxter Healthcare Corp	未進口原研藥品	藥品通用名稱更正為復方氨◥基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）電解質註射液，英文∴名稱更正為Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection
29-8	丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液	Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension	2ml：0.5mg	GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd./Eddingpharm B.V.	國內上市的原研藥品	持證商發生變更，增加持證商Eddingpharm B.V.；不限定商品名。
備註	1.未在國內上市品種，需參照原總◤局2015年第230號公告等的相關要求開展研究，通用名、劑型等卐經藥典委核準後為準。 2.參比制劑目錄ξ　公示後，未正式發卐布的品種將進行專題研究，根據研◢究結果另行發布。 3.歐盟上市的參比制∞劑包括其在英國上市的同↓一藥品。 4.選擇未進口參比制劑開展仿制藥研究除滿足其質2417量要求外，還需滿足現行ω版《中國藥典》和相關指導原則要◣求。